服務專案與領域

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Solutions OP Ltd 提供臨床試驗全過程專業服務。 欲瞭解更多詳情，請聯繫我們或追蹤本公司的LinkedIn、Facebook 和 YouTube 。

  • 臨床試驗管理 – 臨床試驗的申請、法規送審、啟動、管理和結案工作
  • 諮詢服務 – 如何在英國或歐盟策劃和執行臨床試驗
  • 研究救援 – 若您的研究計劃遇到困難或延誤，我們可以提供支援
  • 法規諮詢 – 確保臨床試驗的相關文件符合英國或歐盟的法規要求和倫理標準
  • 上市許可- 準備和提交監管文件
  • 全球專案管理 – CRA 監督、供應商管理
  • 遠端監測和數據管理服務
  • 品質管制服務
  • 藥物安全監視服務
  • 英國數據保護代表
  • 管理研究機構和供應商
  • 舉辦研究者會議
  • 提供 ICH-GCP 培訓課程
  • 初階臨床試驗培訓課程-該培訓課程提供給沒有臨床研究經驗的醫護人員學習有關臨床試驗的基本知識

我們在荷蘭、比利時、德國、斯洛伐克、義大利和西班牙都有關係良好的合作夥伴，以確保客戶獲得高品質的服務和支援。

我們的團隊具備新藥上市前臨床試驗（Phase I ~ III）及上市後期臨床試驗（Phase IV）的專業經驗。 我們曾參與基因治療、罕見病適應症和兒科研究，也積累了生物仿製葯和孤兒藥品方面的經驗，同時在醫療器械和體外診斷（IVD）方面也有所涉獵。

我們具備與中國和其他亞洲公司合作的經驗，因此能夠為計劃在英國或歐盟進行臨床試驗的中國和亞洲公司提供免費諮詢服務。

腫瘤學 – 乳腺癌、肺癌、前列腺癌、腦癌、肉瘤、妊娠相關癌症、腎癌、黑色素瘤、卵巢癌、口腔癌

傳染病 – 愛滋病、曲黴菌病、呼吸道合胞病毒、B型肝炎

血液學 -貧血、冷凝集素病、深部靜脈栓塞

免疫學 – 特發性血小板減少性紫癜、類風濕性關節炎、銀屑病

呼吸系統 – 特發性肺纖維化、哮喘、肺移植、囊性纖維化、哮喘

心臟病學 – 導管消融、深靜脈血栓、1兒茶酚胺能多形性室性心動過速、高血壓

神經內科 – 多發性硬化症、脊髓肌肉萎縮症、老年失智症

精神病學 – 抑鬱症

性障礙 – 女性性興趣和性喚起障礙（FSIAD）

腎臟疾病 – 多囊腎、慢性腎臟病

眼科 -兒童近視、糖尿病黃斑部水腫

代謝性疾病 -兒童第 2 型糖尿病、便秘、肝硬化

罕見疾病 – X連鎖型肌管肌病、杜氏肌肉萎縮症、囊性纖維化

醫療設備 – 支架移植、霧化器、血壓監測、血糖監測、耳植入物、經導管心臟瓣膜、心律監測、心房流量調節器、機器人手術、IVD、診斷學中的人工智慧、美學中的激光設備、真實世界證據研究 （RWE）

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請填寫和提交以下表格，我們將儘快與您聯繫。 謝謝！