服务项目与领域

返回主页

Solutions OP Ltd 提供临床研究全过程专业服务。欲了解更多详情，请联系我们或追踪本公司的LinkedIn、Facebook 和 YouTube 。

  • 临床试验管理 – 临床试验的申请、法规送审、启动、管理和结案工作
  • 咨询服务 – 如何在英国或欧盟策划和执行临床试验
  • 研究救援 – 若您的研究計劃遇到困難或延誤，我們可以提供支援
  • 法规咨询 – 确保临床试验的相关文件符合英国或欧盟的法规要求和伦理标准
  • 上市许可- 准备和提交监管文件
  • 全球项目管理 – CRA 监督、供应商管理
  • 远程监督和数据管理服务
  • 品质管制服务
  • 药物安全监视服务
  • 英国数据保护代表
  • 管理研究机构和供应商
  • 举办研究者会议
  • 提供 ICH-GCP 培训课程
  • 初阶临床试验培训课程-该培训课程提供给没有临床研究经验的医护人员学习有关临床试验的基本知识。

我们在荷兰、比利时、德国、斯洛伐克、意大利和西班牙都有关系良好的合作伙伴，以确保客户获得高质量的服务和支援。

我们的团队具备新药上市前临床试验（Phase I ~ III）及上市后期临床试验（Phase IV）的专业经验。我们曾参与基因治疗、罕见病适应症和儿科研究，也积累了生物仿制药和孤儿药品方面的经验，同时在医疗器械和体外诊断（IVD）方面也有所涉猎。

我们具备与中国和其他亚洲公司合作的经验，因此能够为计划在英国或欧盟进行临床试验的中国和亚洲公司提供免费咨询服务。

肿瘤学 – 乳腺癌、肺癌、前列腺癌、脑癌、肉瘤、妊娠相关癌症、肾癌、黑色素瘤、卵巢癌、口腔癌

传染病 – 艾滋病、曲霉菌病、呼吸道合胞病毒、B型肝炎

血液学  -贫血、冷凝集素病、深部靜脈栓塞

免疫学 – 特发性血小板减少性紫癜、类风湿性关节炎、银屑病

呼吸系统 – 特发性肺纤维化、哮喘、肺移植、囊性纤维化、哮喘

心脏病学 – 导管消融、深静脉血栓、1儿茶酚胺能多形性室性心动过速、高血压

神经内科 – 多发性硬化症、脊髓肌肉萎缩症、老年痴呆症

精神病学 – 抑郁症

性障碍 – 女性性兴趣和性唤起障碍（FSIAD）

肾脏疾病 – 多囊肾、慢性肾脏病

眼科 -儿童近视、糖尿病黄斑部水肿

代谢性疾病 -儿童第 2 型糖尿病、便秘、肝硬化

罕见疾病 – X连锁型肌管肌病、杜氏肌肉萎缩症、囊性纤维化

医疗设备 – 支架移植、雾化器、血压监测、血糖监测、耳植入物、经导管心脏瓣膜、心律监测、心房流量调节器、机器人手术、IVD、诊断学中的人工智能、美学中的激光设备、真实世界证据研究 (RWE)

Please get in touch if you require further information

请填写和提交以下表格，我们将尽快与您联系。谢谢！