近年来，英国药品和健康产品管理局（MHRA）推出了一系列促进药品和医疗器械行业创新的试点计划。本文将简要介绍2023年启动的几项主要新措施，并探讨它们如何为制药和生物技术公司提供帮助。 国际认可程序（International Recognition Procedure, IRP） 英国的国际认可程序 (IRP)自2024年1月1日生效以来，备受业内关注。IRP旨在通过值得信赖的监管机构的专业知识和决策来简化英国药品的注册。 温莎框架 在温莎框架下，MHRA发布了针对英国市场（包括北爱尔兰）药品标签和包装更改的新措施。 这项措施将影响到在临床试验中使用从欧盟国家进口至英国的商用药品。 创新设备准入通道（Innovative Devices Access Pathway ，IDAP） 创新设备准入通道试点计划旨在加速开发具有成本效益、创新和变革性的医疗设备并促进其融入英国市场。通过IDAP计划的公司，其产品的开发和测试过程中将会获得IDAP合作机构的协助。 MHRA简化临床试验批准的改革计划…

近年來，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）推出了一系列促進藥品和醫療器械行業創新的試點計劃。 本文將簡要介紹2023年啟動的幾項主要新措施，並探討它們如何為製藥和生物技術公司提供幫助。 國際認可程序（International Recognition Procedure，IRP） 英國的國際認可程序 （IRP）自2024年1月1日生效以來，備受業內關注。 IRP旨在通過值得信賴的監管機構的專業知識和決策來簡化英國藥品的註冊。 溫莎框架 在溫莎框架下，MHRA發佈了針對英國市場（包括北愛爾蘭）藥品標籤和包裝更改的新措施。 這項措施將影響到在臨床試驗中使用從歐盟國家進口至英國的商用藥品。 創新設備准入通道（Innovative Devices Access Pathway ，IDAP） 創新設備准入通道試點計劃旨在加速開發具有成本效益、創新和變革性的醫療設備並促進其融入英國市場。…